Soledum Balsam ist ein Arzneimittel, das zur unterstützenden Behandlung von Erkrankungen der Atemwege eingesetzt wird. Es dient der Verbesserung des Wohlbefindens bei Erkältungskrankheiten der oberen und unteren Atemwege, wie beispielsweise unkompliziertem Schnupfen, Heiserkeit, unkompliziertem Bronchialkatarrh und unkompliziertem Nasennebenhöhlenkatarrh.
Anwendungsgebiete von Soledum Balsam
Das Medikament wird zur Linderung von Symptomen eingesetzt, die bei Erkältungskrankheiten der Atemwege auftreten können. Dazu gehören:
- Unkomplizierter Schnupfen
- Heiserkeit
- Unkomplizierter Bronchialkatarrh
- Unkomplizierter Nasennebenhöhlenkatarrh
Wichtige Hinweise zur Anwendung
Soledum Balsam ist ausschließlich für die äußere Anwendung vorgesehen und darf nicht eingenommen werden. Die Anwendungsformen umfassen Einreibung, Inhalation und als Badezusatz.
Anwendung als Einreibung
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren tragen 2- bis 4-mal täglich 5-15 Tropfen Soledum Balsam auf Brust und Rücken auf. Bei Kleinkindern über 2 Jahren genügen 1- bis 2-mal täglich 5-10 Tropfen.
Anwendung zur Inhalation
Für die Dampfinhalation werden 15-20 Tropfen Soledum Balsam in einem geeigneten Wasserdampfinhalator mit etwa einem Viertelliter heißem Wasser übergossen. Die Inhalation sollte 2- bis 3-mal täglich für etwa 3-5 Minuten erfolgen.
Anwendung im Schlafzimmer/Klimaraum
Stoffläppchen oder Wattebäusche, getränkt mit 15-20 Tropfen Soledum Balsam, können im Zimmer des Patienten, vorzugsweise am Kopfende des Bettes, angebracht werden, um eine kontinuierliche Inhalation zu gewährleisten. Dies kann sowohl abends als auch tagsüber geschehen.
Anwendung als Badezusatz
Als Badezusatz werden 10-20 Tropfen Soledum Balsam auf etwa 20 Liter Wasser gegeben.
Was Sie vor der Anwendung von Soledum Balsam beachten müssen
Gegenanzeigen (Anwendungsbeschränkungen)
Soledum Balsam darf nicht angewendet werden, wenn:
- Sie oder Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Cineol oder einen der sonstigen Bestandteile von Soledum Balsam sind.
- Sie einen Säugling oder ein Kleinkind unter 2 Jahren behandeln möchten.
- Sie oder Ihr Kind unter einer akuten Lungenentzündung leiden.
- Sie oder Ihr Kind Hauterkrankungen oder eine verletzte Haut haben, beispielsweise nach Hautverbrennungen.
- Ihr Kind eine Kinderkrankheit mit Exanthem aufweist.
- Sie oder Ihr Kind unter Pseudokrupp oder Keuchhusten leiden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung
Bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, sollte Soledum Balsam nur unter ärztlicher Kontrolle im Rahmen des gesamten Therapieansatzes angewendet werden.
Sollten Fieber, Luftnot, eitriger oder blutiger Auswurf auftreten, ist sofort ein Arzt aufzusuchen, da in diesen Fällen eine Behandlung mit Cineol als Balsam nicht ausreichend ist. Sollten die Beschwerden in anderen Fällen (ohne Fieber, Luftnot, eitrigen oder blutigen Auswurf) nach sieben Tagen andauern, ist ebenfalls ein Arzt zu konsultieren.
Nicht im Bereich der Augen anwenden.
Anwendung mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. In Tierversuchen wurde ein beschleunigender Einfluss von Cineol auf bestimmte Stoffwechselprozesse in der Leber festgestellt. Beim Menschen konnte eine solche Wirkung bei bestimmungsgemäßer Anwendung bisher nicht beobachtet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft: Es liegen keine umfassenden wissenschaftlichen Untersuchungen zur Anwendung von Soledum Balsam bei schwangeren Frauen vor. Cineol, der Wirkstoff von Soledum Balsam, passiert die Plazenta und erreicht den Fötus in Tierversuchen. Bisherige tierexperimentelle Daten geben keinen Anlass zur Sorge hinsichtlich Missbildungen. Dennoch sollte Soledum Balsam während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden, insbesondere im ersten Schwangerschaftsdrittel wird aus allgemeinen Sicherheitsgründen von einer Anwendung abgeraten.
Stillzeit: Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften des Wirkstoffs kann ein Übertritt in die Muttermilch nicht ausgeschlossen werden. Es liegen keine systematischen Untersuchungen hierzu vor, insbesondere im Hinblick auf mögliche unerwünschte Arzneimittelwirkungen. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen führen. Soledum Balsam ist während der Stillperiode nicht im Bereich der Brust aufzutragen, um den Kontakt des Säuglings oder Kleinkindes zu vermeiden. Eine Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Es gibt auch Hinweise, dass Cineol nicht in die Muttermilch übergeht, jedoch wird zur Vorsicht geraten.
Verkehrstüchtigkeit und Bedienung von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch Soledum Balsam Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem Anwender auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen sind:
- Überempfindlichkeitsreaktionen: Dazu zählen Hustenreiz und Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten.
- Paradoxe Bronchospasmen: Wie bei anderen Inhalationsbehandlungen können wirkstoffunabhängig Verkrampfungen der Bronchialmuskulatur auftreten. In diesem sehr seltenen Fall sollte die Behandlung sofort unterbrochen und umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Wie ist Soledum Balsam aufzubewahren?
Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Die Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses beträgt 6 Monate.
Weitere Informationen
Zusammensetzung
Der Wirkstoff ist Cineol. 100 g Lösung enthalten 15 g Cineol.
Der sonstige Bestandteil ist:
- Mittelkettige Triglyceride.
Aussehen und Inhalt der Packung
Soledum Balsam ist eine klare, farblose Flüssigkeit mit charakteristischem Geruch nach Eukalyptus. Es wird in braunen Tropfflaschen mit Schraubverschluss angeboten.
Packungsgrößen:
- 20 ml, 50 ml, 100 ml Lösung
- Kombipackung: 20 ml Lösung + Inhalator
Pharmazeutischer Unternehmer
Cassella-med GmbH & Co.
Zusammenfassende Anwendungshinweise
Soledum Balsam ist zur Verbesserung des Befindens bei Erkältungskrankheiten der oberen und unteren Atemwege bestimmt und ausschließlich für die äußere Anwendung vorgesehen.
- Einreibung: 2-4 mal täglich 5-15 Tropfen auf Brust und Rücken. Bei Kindern ab 2 Jahren: 1-2 mal täglich 5-10 Tropfen.
- Inhalation: 15-20 Tropfen in ca. ¼ l heißem Wasser in einem geeigneten Inhalator.
- Rauminhalation: Getränkte Stoffläppchen oder Wattebäusche im Zimmer platzieren.
- Bad: 10-20 Tropfen auf ca. 20 l Wasser.
Kontraindikationen umfassen Überempfindlichkeit, akute Lungenentzündung, Hauterkrankungen, Keuchhusten, Pseudokrupp sowie Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren.
Bei Erkrankungen mit ausgeprägter Überempfindlichkeit der Atemwege ist ärztliche Kontrolle erforderlich.
Die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur nach ärztlicher Rücksprache erfolgen.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Ist Soledum Balsam für Kinder geeignet?
Soledum Balsam ist für Kinder ab 2 Jahren zugelassen. Für Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren ist es kontraindiziert.
Wie ist die Hautverträglichkeit von Soledum Balsam?
Soledum Balsam gilt als gut hautverträglich, da es neben dem Wirkstoff Cineol nur mittelkettige Triglyceride als gut verträgliche Trägersubstanz enthält.
Welche anderen Soledum-Produkte gibt es?
Neben Soledum Balsam gibt es auch Soledum® Kapseln forte, Soledum® Kapseln junior und Soledum® addicur, die ebenfalls den Wirkstoff Cineol enthalten und für verschiedene Altersgruppen und Anwendungsbereiche zugelassen sind.
Kann Soledum Balsam bei Asthma eingesetzt werden?
Es gibt Hinweise aus Studien, die auf eine entzündungshemmende Wirkung von Cineol bei Asthma hindeuten. Bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, ist jedoch eine Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle ratsam.
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