Floxal Augentropfen bei Neugeborenen und Kindern: Anwendung und Risiken

Floxal Augentropfen ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das den Wirkstoff Ofloxacin enthält. Ofloxacin gehört zur Gruppe der Fluorchinolone und wirkt als Breitbandantibiotikum gegen eine Vielzahl von Bakterien. Es hemmt die bakterielle Gyrase, ein Enzym, das für die Vermehrung der Bakterien unerlässlich ist, und führt so zum Absterben der Erreger.

Produktdetails und Pflichtangaben

Wirkstoffe: 3 mg Ofloxacin pro ml

Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Paraffin, dickflüssiges, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung, Vaselin, weißes Wollwachs, Natriumchlorid.

Wichtiger Hinweis: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendungsgebiete von Floxal Augentropfen und Augensalbe

Die Augentropfen werden zur Behandlung von Infektionen des vorderen Augenabschnittes eingesetzt, die durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht werden. Dazu gehören:

• Bakterielle Entzündungen der Bindehaut (Konjunktivitis)
• Bakterielle Entzündungen der Hornhaut (Keratitis)
• Bakterielle Entzündungen des Lidrandes (Blepharitis)
• Entzündungen des Tränensacks (Dakryozystitis)
• Gerstenkorn (Hordeolum)
• Hornhautgeschwüre (Ulcus corneae)

Die Augensalbe findet Anwendung bei ähnlichen Infektionen des vorderen Augenabschnittes, einschließlich:

• Chronische Bindehautentzündung
• Hornhautentzündung und Hornhautgeschwüre
• Chlamydien-Infektionen

Gegenanzeigen: Wann darf Floxal nicht angewendet werden?

Floxal Augentropfen und Augensalbe dürfen nicht angewendet werden, wenn eine Allergie gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates besteht.

Dosierung und Anwendung

Die genaue Dosierung und Anwendungsdauer wird von Ihrem Arzt festgelegt. Grundsätzlich gilt:

Augentropfen:

Soweit nicht anders verordnet, werden 4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges eingetropft.

Augensalbe:

Soweit nicht anders verordnet, wird 3-mal täglich ein 1 cm langer Salbenstrang (entspricht 0,12 mg Ofloxacin) in den Bindehautsack des erkrankten Auges eingebracht. Bei Infektionen mit Chlamydien kann die Anwendungshäufigkeit auf 5-mal täglich erhöht werden.

Wichtiger Hinweis: Die Präparate sind nicht länger als 14 Tage anzuwenden.

Sollten Sie gleichzeitig andere Augentropfen oder Augensalben verwenden, ist ein zeitlicher Abstand von etwa 15 Minuten zwischen den Anwendungen einzuhalten. Eine Augensalbe sollte dabei stets zuletzt angewendet werden.

Überdosierung und vergessene Anwendung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet. Sollten Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, spülen Sie das Auge mit Wasser aus. Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, wenden Sie nicht die doppelte Menge an. Holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich nach und setzen Sie die Behandlung dann wie ursprünglich geplant fort.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch Floxal Augentropfen Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem Anwender auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Reizungen des Auges, leichte Augenschmerzen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Irritationen des Auges, leichte Augenschmerzen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Corneale Ablagerungen, insbesondere bei vorbestehenden Hornhauterkrankungen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Systemische (allgemeine) Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot, Schwellungen, geschwollene Zunge, anaphylaktischer Schock).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verschwommenes Sehen, gesteigerte Tränenbildung, trockenes Auge, Augenschmerzen, allergische Reaktionen am Auge (einschließlich Jucken der Augen und Augenlider), Lichtempfindlichkeit, Schwellung rund um die Augen (einschließlich Schwellung des Augenlids), Rötungen der Augen, Übelkeit, Schwellungen im Gesicht, Schwindel, Fremdkörpergefühl im Auge, Bindehautentzündung, Hornhautentzündung.
• Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) wurden bei Verwendung gemeldet. Diese erschienen anfänglich als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder kreisförmige Flecken, oft mit zentraler Bläschenbildung am Rumpf.
• Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Rötungen der Bindehaut und/oder leichtem Brennen am behandelten Auge sind möglich. Diese Symptome bestehen jedoch meist nur kurzzeitig.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

Kinder und Jugendliche:

Bei Kindern liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Ofloxacin-haltigen Augentropfen vor. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen. Sprechen Sie daher unbedingt mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel bei Kindern anwenden.

Es gibt Bedenken hinsichtlich möglicher schädigender Effekte auf den wachsenden Gelenkknorpel bei Kindern, weshalb Fluorchinolone als Reserveantibiotika gelten und nur nach sorgfältiger Abwägung eingesetzt werden sollten. Bei Säuglingen wird von der Anwendung abgeraten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Obwohl keine eindeutigen Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung bestehen, sollte die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst vermieden werden. Der Wirkstoff Ofloxacin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Aufgrund des möglichen Risikos für Schäden an Knochen und Knorpel beim Säugling ist die Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Die Anwendung von Floxal Augentropfen kann zu vorübergehendem Verschwommensehen führen. In dieser Zeit sollten daher keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.

Weitere Hinweise:

• Das Tragen von Kontaktlinsen während einer Augeninfektion wird nicht empfohlen.
• Ausgiebiges Sonnenbaden oder der Besuch von Solarien sollte möglichst vermieden werden, da Ofloxacin die Lichtempfindlichkeit erhöhen kann.
• Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit einem Hornhautdefekt oder einem Hornhautgeschwür nur mit Vorsicht angewendet werden.
• Wie bei anderen Antibiotika besteht auch bei der langzeitigen Anwendung die Möglichkeit einer Zunahme nicht-empfindlicher Organismen.
• Verwenden Sie Floxal Augentropfen mit Vorsicht, wenn Sie überempfindlich auf andere Chinolon-Antibiotika reagieren.
• Floxal Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid. Dieser Hilfsstoff kann Reizungen am Auge hervorrufen und von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden, was zu deren Verfärbung führen kann. Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung entfernt und dürfen frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
• Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen hervorrufen.
• Bei Patienten sind unter oraler oder intravenöser Fluorchinolontherapie Schwellungen und Rupturen der Sehnen aufgetreten. Beenden Sie die Anwendung der Augentropfen, wenn Ihre Sehnen anschwellen oder schmerzen, und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie andere Medikamente einnehmen oder anwenden.

Aufbewahrung

Lagern Sie Floxal Augentropfen nicht über 25°C und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf. Die Augentropfen dürfen nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen verwendet werden. Bewahren Sie das Arzneimittel stets für Kinder unzugänglich auf.

Expertenmeinungen und Anwendungsbeschränkungen

Experten raten davon ab, bei einer einfachen Bindehautentzündung bei Kindern routinemäßig antibiotische Augentropfen wie Ofloxacin zu verabreichen. Häufig heilen Bindehautentzündungen spontan aus. Eine strenge Indikationsstellung ist wichtig, um die Entwicklung von Resistenzen zu vermeiden. Ofloxacin wird als Reserveantibiotikum betrachtet und sollte schweren Infektionen vorbehalten bleiben. Bei Säuglingen ist besondere Vorsicht geboten, da Schäden am unreifen Gelenkknorpel nicht ausgeschlossen werden können.

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